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O Teste Serológico é um teste rápido, não mecanizado, qualitativo e combinado que permite detetar uma resposta imunológica aos anticorpos IgM e IgG do vírus SARS-CoV-2 / COVID-19.
Este teste pode ser realizado em Laboratórios Hospitalares ou outros com nível de biossegurança 2 e em Unidades Prestadoras de Cuidados de Saúde registrados no ERS.
De seguida, leia todas as instruções de uso. Tenha em atenção o que após a abertura da embalagem principal, tem 60 minutos para concluir a realização do teste.
PASSO A PASSO
COMO FAZER O TESTE
ATENÇÃO!
- Não leia o resultado do teste após 10 minutos! O resultado do teste pode mudar devido a humidade e oxidação!
- Os resultados são inválidos após 10 minutos!
- Após a mistura ser adicionada à placa de teste os resultados são válidos entre 3 a 10 minutos.
- Deixe a placa permanecer na posição horizontal em repouso. Não mova ou incline a placa durante a realização do teste!
- NOTA: Após ler o resultado, tire uma foto da placa de teste para ficar registado.
LEITURA DOS RESULTADOS DO TESTE
Se a linha de controlo QCC (Linha de controlo de qualidade - C) estiver visível e as linhas M e G não, a amostra é negativa porque nenhum anticorpo foi detectado. No entanto, continue monitorizando o seu estado de saúde. Recomenda-se um novo teste 24 horas depois. Não se esqueça de que a quantidade de anticorpos aplicada no caso de uma doença é individual e a produção de anticorpos manifesta-se normalmente menor que a temperatura.
ATENÇÃO!
O teste detecta uma presença de anticorpos, mas a sua precisão depende do valor de anticorpos desenvolvido, que é individual ou diferente de indivíduo para indivíduo. Mesmo se o teste for negativo, monitorize o seu estado de saúde. Se o aumento da temperatura e os sintomas de gripe persistirem, repita o teste 24-48 horas depois. Se ocorrer queixas respiratórias ou outras, ou se o seu estado de saúde não melhorar, dirija-se ao Atendimento Dedicado à Covid (ADC) da sua área.
TESTE NEGATIVO
TESTE POSITIVO
TESTE INVÁLIDO
Se a linha C de controlo aparecer junto com a linha M, o anticorpo IgM foi detectado e a amostra é positiva, dirija-se diretamente ao Atendimento Dedicado à Covid (ADC) de sua área.
Se a linha C de controlo aparecer junto com a linha G, o anticorpo IgG foi detectado e a amostra é positiva.
Se uma linha C de controlo aparecer junto com as linhas G e M, foram detectados anticorpos de IgG e IgM e a amostra é positiva.
Se não aparecer uma linha C, o teste é inválido e deve ser repetido! Pode ser devido a demora na realização no teste, contaminação do reagente, comprometimento do teste pela temperatura, etc.
NOTA
Neste caso não considere IgG, se aparecer esta linha em baixo é apenas excesso de sangue no início da membrana de nitrocelulose, o que é muito frequente acontecer.
Eliminação do teste usado
Descarte como material infeccioso / contaminado de acordo com procedimentos padrão
Reatividade cruzada
Testes para anticorpos IgG / IgM ao vírus SARS-CoV-2 (sangue total / soro / plasma) foram testados para anticorpos em amostras positivas do vírus influenza do tipo A, Β, RSV, adenovírus, HBsAg, sífilis, H. pylori, HIV e HCV .
Substâncias disruptivas
Os seguintes compostos foram testados no teste de anticorpo SARS-CoV-2 IgG / IgM (sangue total / soro / plasma) e não foram encontrados efeitos interferentes. Triglicerídeo: 50 mg / dl, ácido ascórbico: 20 mg
/ dl, hemoglobina 1000 mg / dl, bilirrubina: 60 mg / dl, colesterol total: 6 mmol / l
Sensibilidade: 96,4%
Especificidade: 99,7%